Pipolfenova navodila

To navodilo velja od 26.03.13

Registrska številka:

Trgovsko ime:

Mednarodno nelastniško ime:

Oblika odmerjanja:

Sestava:

Opis:

Prozorno brezbarvno ali z zeleno odtenkom brez vonja.

Farmakoterapevtska skupina:

Oznaka ATC: R06AD02

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika:

Prometazin - derivat fenotiazina, ima visoko antihistaminsko aktivnost in izrazit učinek na centralni živčni sistem (ima pomirjevalni, hipnotični, antiemetični, antipsihotični in hipotermični učinek). Opozarja in pomirja kolcanje.
Preprečuje, vendar ne odpravlja učinkov, ki jih posreduje histamin (vključno z urtikarijo in pruritusom). Antiholinergični učinek povzroči učinek sušenja na sluznico nosne in ustne votline.
Antiemetični učinek prometazina je posledica njegovega osrednjega antiholinergičnega učinka, zmanjšanja razdražljivosti vestibularnega sistema, supresije funkcije labirinta in tudi neposrednega inhibitornega učinka na sprožitvene kromoreceptorske cone medulle oblongata.
Sedativni učinek je posledica inhibicije histaminskega N-metiltransferaze in blokade centralnih histaminergičnih receptorjev. Možna je tudi blokada in drugi receptorji centralnega živčnega sistema, kot so serotonin in acetilholin, stimulacija alfa-adrenergičnih receptorjev posredno slabi stimulacijo reticularne tvorbe možganskega stebla. Ker se njegova kemijska struktura razlikuje od kemijske strukture antipsihotičnih fenotiazinov, ima prometazin šibkejši antipsihotični učinek.
V terapevtskih odmerkih ne vpliva na srčno-žilni sistem. Klinični učinki se pojavijo 2 minuti po intramuskularni injekciji ali 3-5 minut po intravenskem dajanju in običajno trajajo 4-6 ur, včasih do 12 ur.

Farmakokinetika:

Vezava zdravila na beljakovine je približno 90%. Prometazin je podvržen aktivni presnovi v jetrih z učinkom prvega prehoda. Glavni proces presnove je S-oksidacija. Prometazinski sulfoksidi in N-demetilprometazin so glavni presnovki, ki se izločajo z urinom. Razpolovna doba glavne spojine je 7-15 ur. Izloča se predvsem preko ledvic, v manjši meri - z žolčem. Prodre skozi krvno-možgansko pregrado in placentno pregrado.

Indikacije za uporabo:

  • Alergijske bolezni, vključno z urtikarijo, serumsko boleznijo, polinozo (seneni nahod), rinitisom, konjunktivitisom, angioedemom, srbenjem;
  • Pomožno zdravljenje anafilaktičnih reakcij (po lajšanju akutnih manifestacij z drugimi sredstvi, na primer adrenalin);
  • Kot sedativ v pred- in pooperativnem obdobju;
  • Slabost in bruhanje, povezane z anestezijo in / ali pojavljanjem v pooperativnem obdobju (za opozorilo in pomoč);
  • Postoperativna bolečina (v kombinaciji z analgetiki);
  • Omotica in slabost med potovanjem (za preprečevanje in odpravljanje);
  • Krepitev učinka analgetikov, anestetikov (za potenciranje anestezije).

Kontraindikacije:

  • preobčutljivost za fenotiazine ali katerokoli drugo sestavino zdravila, t
  • komo ali druge vrste globoke depresije centralnega živčnega sistema;
  • sočasna uporaba inhibitorjev MAO in v 14 dneh po koncu dajanja;
  • zastrupitev z alkoholom, akutna zastrupitev s hipnotičnimi zdravili, narkotični analgetiki;
  • glavkom z zaprtim kotom;
  • sindrom spalne apneje;
  • občasno pojavljajo bruhanje pri otrocih nedoločenega izvora;
  • nosečnost in dojenje (brez kliničnih podatkov);
  • Otroci do 2 meseca.

PREVIDNO

Akutne in kronične bolezni dihal (zaradi zatiranja refleksa kašlja), glavkom z odprtim kotom, zaviranje delovanja kostnega mozga, bolezni srca in ožilja, nenormalno delovanje jeter in / ali ledvic, razjede s piloroduodenalno obstrukcijo, stenoza vratu mehurja in / ali hipertrofija prostate, nagnjenost k zadrževanju urina, epilepsija, Reyejev sindrom, višja starost.

Nosečnost in dojenje

Klinični podatki o uporabi zdravila med nosečnostjo niso na voljo. Zato ni priporočljivo jemati zdravila med nosečnostjo.
Pri jemanju zdravila med dojenjem se je treba odločiti za prenehanje dojenja zaradi nevarnosti ekstrapiramidnih motenj pri otroku.

Odmerjanje in uporaba: t

1. Intramuskularno
(priporočamo globoko intramuskularno injiciranje)
Intramuskularno dajanje je priporočljivo v naslednjih primerih:
- kot adjuvantno zdravljenje za anafilaktične reakcije, t
- v primeru, ko je oralno dajanje zdravila kontraindicirano ali nemogoče,
- kot pomirjevalno sredstvo pred in po obratovalnem obdobju; kot tudi za povečanje učinka analgetikov in anestetikov.
Odrasli:
Običajni odmerek 25 mg / m 1 čas na dan, če je potrebno, 12,5 - 25 mg / m vsakih 4-6 ur. Za preprečevanje in zdravljenje slabosti in bruhanja je učinkovit en odmerek 25 mg.
Z načrtovano kirurško intervencijo 25-50 mg zvečer na predvečer operacije.
Ali 2,5 ure pred operacijo se lahko 50 mg v sestavi litičnih mešanic ponovi, če je potrebno, po 1 uri, se lahko ponovi.
Največji dnevni odmerek prometetazina za odrasle je 150 mg.
Otroci:
Otroci, starejši od 2 mesecev: 0,5 - 1 mg / kg telesne mase intramuskularno 3-5 krat na dan.
V hujših primerih lahko intramuskularno do 1 - 2 mg / kg telesne mase.

2. Intravenska
Intravensko dajanje v odmerku 0,15 - 0,30 mg / kg telesne mase je sprejemljivo v nekaterih kirurških posegih (na primer za ponavljajočo se bronhoskopijo, oftalmično kirurgijo) s ciljem podaljšanja anestezije in analgezije.

Neželeni učinki

Iz živčnega sistema:
sedacija, zaspanost, sanje s "nočnimi morami", povečana spalna apneja, oslabljena vidna ostrina, tesnoba, psihomotorna agitacija, omotičnost, zmedena zavest, zmedenost;
po jemanju velikih odmerkov - ekstrapiramidne motnje, povečana aktivnost napadov (pri otrocih);

Od kardiovaskularnega sistema:
možno znižanje krvnega tlaka, tahikardija, bradikardija;

Iz prebavnega sistema:
slabost, bruhanje, zaprtje, suha usta, nos, grlo, anestezija ustne sluznice, holestaza;

Laboratorijske vrednosti:
v redkih primerih so opazili trombocitopenijo in / ali levkopenijo, agranulocitozo;

Od čutov:
hrup ali tinitus, oslabljena akreditacija in vizija;

Alergijske reakcije:
v redkih primerih so možne urtikarija, dermatitis, fotosenzitivnost, bronhospazem;

Druge:
povečano znojenje, težave ali boleče uriniranje.

Preveliko odmerjanje

Simptomi:
Pri otrocih - razburjenje, anksioznost, halucinacije, konvulzije, midriaza in togost učencev, zardevanje kože obraza, hipertermija; pri odraslih, psihomotorna agitacija, krči, letargija. Pri akutnem prevelikem odmerjanju - izrazito zmanjšanje krvnega tlaka, vaskularni kolaps, respiratorna depresija, koma.
Zdravljenje:
Simptomatska in podporna terapija: izpiranje želodca, imenovanje aktivnega oglja v notranjosti (pri izvajanju detoksikacije v zgodnjih fazah po peroralnem dajanju zdravila); glede na indikacije - antiepileptiki, umetno prezračevanje pljuč itd. ukrepi za oživljanje, dializa ni učinkovita.
Vnos natrijevega sulfata ali magnezija ima lahko koristen učinek.
Acidozo in / ali neravnovesje elektrolitov je treba popraviti.
Za hudo hipotenzijo lahko dajemo norepinefrin ali fenilefrin.
Epinefrin lahko povzroči paradoksalen učinek, ki poveča hipotenzijo.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Izboljšuje učinke narkotičnih analgetikov, hipnotikov, anksiolitikov (trankvilizatorjev) in antipsihotikov (nevroleptikov), kot tudi zdravil za splošno anestezijo, lokalnih anestetikov, M-antiholinergikov in antihipertenzivnih zdravil (potrebna je prilagoditev odmerka).
Oslabi učinek amfetaminskih derivatov, M-holino-stimulansov, antiholinesteraznih zdravil, efedrina, gvanetidina, levodope, dopamina.
Barbiturati pospešujejo izločanje in zmanjšujejo aktivnost.
Beta-blokatorji povečujejo (medsebojno) koncentracijo v plazmi.
Oslabi učinek bromokriptina in poveča koncentracijo prolaktina v serumu.
Triciklični antidepresivi in ​​antiholinergična zdravila povečujejo M-antiholinergično aktivnost; etanol, klofelin, antiepileptiki - depresija centralnega živčnega sistema.
Zaviralci MAO (sočasna uporaba ni priporočljiva) in derivati ​​fenotiazina povečajo tveganje za arterijsko hipotenzijo in ekstrapiramidne motnje.
Kinidin poveča verjetnost kardiodepresivnega delovanja.

Posebna navodila

Pri dolgotrajni uporabi zdravila je treba sistematično opraviti popolno krvno sliko, ovrednotiti delovanje jeter.
Previdnost je potrebna pri predpisovanju zdravila (zlasti v velikih odmerkih) pri starejših bolnikih zaradi povečanega tveganja za neželene učinke. Pri predpisovanju zdravila otrokom se morate prepričati, da simptomi bolezni niso stranski učinki tega zdravila in da ni istočasnih pojavov nediagnosticirane encefalopatije in Reyevega sindroma.
S hkratno uporabo zdravila Pipolfen® z analgetiki in hipnotičnimi zdravili je treba zmanjšati odmerek slednjega.
Skupaj z narkotičnimi analgetiki se anksiolitiki - za kompleksno predoperativno pripravo bolnikov - uporabljajo pod strogim zdravniškim nadzorom.
Lahko prikrije ototoksične učinke (tinitus in vrtoglavico) pogosto uporabljenih zdravil.
Prometazin zmanjšuje prag konvulzivne pripravljenosti. To je treba upoštevati pri zdravljenju bolnikov, ki so nagnjeni k konvulzijam ali prejemanju drugih zdravil podobnega učinka sočasno z prometazinom.
Kot antiemetično zdravilo ga je treba uporabljati samo za dolgotrajno bruhanje znane etiologije.
Pri daljši uporabi se poveča tveganje za nastanek zobnih bolezni (karies, parodontitis, kandidiaza) zaradi zmanjšanja salivacije.
Po parenteralnem dajanju prometazina je opisana holestatska zlatenica. Alkohol je med zdravljenjem prepovedan.
Test nosečnosti: Med zdravljenjem so možni lažno pozitivni rezultati testa nosečnosti.
Preverite toleranco za glukozo: pri bolnikih, ki prejemajo prometazin, se poveča koncentracija glukoze v krvi.
Da bi se izognili izkrivljanju rezultatov preskusov alergenov za skrčenje kože, je treba prometazazin preklicati 72 ur pred testiranjem alergije.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov.

V začetnem obdobju zdravljenja je treba vzdržati vožnje vozil in izvajati potencialno nevarne dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo in psihomotorično hitrost. V prihodnosti se stopnja omejitve določi glede na individualno toleranco bolnika.

Oblika izdaje:

Raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje 25 mg / ml.
Na 2 ml pripravka v ampulah iz brezbarvnega stekla (steklo hidroliznega razreda I) z lomno točko in modrim kodnim obročkom na 5 ampulah v plastični celični embalaži, ki jo spajamo s prozorno folijo.
2 celični paketi (10 ampul) v škatli skupaj z navodili za uporabo.

Datum poteka:

Pogoji skladiščenja:

Pogoji prodaje lekarn:

Proizvajalec
Farmacevtska rastlina EGIS,
1106 Budimpešta, ul. Keresturi, 30-38
Madžarska

Predstavništvo CJSC Farmacevtskega obrata EGIS (Madžarska), Moskva
121108, Moskva, st. Ivan Franko, d.

http://medi.ru/instrukciya/pipolfen_11624/

PIPOLFEN

PIPOLFEN - oblika, sestava in pakiranje

Tablete so prevlečene z svetlo modro barvo, lečasto, s sijočo površino, z rahlim vonjem ali brez njega; v rezu je jedro belo ali skoraj belo.

[PRING] stearinska kislina - 1,4 mg, magnezijev stearat - 1,7 mg, želatina - 4,2 mg, smukec - 8 mg, krompirjev škrob - 14,7 mg, laktoza monohidrat - 95 mg.

Sestava lupine: patentno modro barvo - 0,002 mg, želatina - 1,102 mg, smukec - 3,942 mg, titanov dioksid - 1,112 mg, makrogol 35 000 - 1,286 mg, glicerol - 0,11 mg, saharoza - 42,446 mg.

20 kosov. - mehurčki (1) - paketi kartona.
20 kosov. - mehurčki (25) - paketi kartona.

Raztopina za intravensko in intramuskularno injiciranje je bistra, brezbarvna ali z zelenim odtenkom, z malo ali brez vonja.

[PRING] hidrokinon - 0,4 mg, kalijev disulfit - 1,5 mg, brezvodni natrijev sulfit - 2 mg, natrijev klorid - 14 mg, voda d / in - do 2 ml.

2 ml - ampule brezbarvnega stekla z lomno točko (5) - plastični celični paketi (2) - kartonske škatle.

Dragee svetlo modre barve, lentikularne oblike, s sijočo površino, z malo ali brez vonja.

[PRING] stearinska kislina, magnezijev stearat, želatina, smukec, krompirjev škrob, laktoza monohidrat.

Sestava lupine: ariavit modra, glicerol, želatina, titanov dioksid, makrogol 35 000, smukec, saharoza.

20 kosov. - mehurčki (1) - paketi kartona.
20 kosov. - mehurčki (25) - kartonske škatle.

Farmakološko delovanje

H blokator histamina H1-receptor, derivat fenotiazina. Ima izrazito antihistaminsko delovanje in pomembno vpliva na centralni živčni sistem (ima pomirjevalni, hipnotični, antiemetični, antipsihotični in hipotermični učinek). Opozarja in pomirja kolcanje.

Preprečuje učinke, ki jih posreduje histamin (vključno z urtikarijo in pruritusom). Antiholinergični učinek povzroči učinek sušenja na sluznico nosu in ust.

Antiemetični učinek prometazina je posledica njegovega osrednjega antiholinergičnega učinka, zmanjšanja razdražljivosti vestibularnega sistema, supresije funkcije labirinta in neposrednega inhibitornega učinka na sprožitvene kemoreceptorske cone medulle oblongata.

Sedativni učinek je posledica zaviranja histamin-K-metiltransferaze in blokade centralnih receptorjev histamina. Možna je tudi blokada in drugi receptorji CNS, kot so serotoninski in holinergični receptorji; stimulacija α-adrenoreceptorjev posredno slabi stimulacijo rektularne tvorbe možganskega debla. Ker se njegova kemijska struktura razlikuje od kemijske strukture drugih antipsihotikov iz skupine fenotiazina, ima prometazin šibkejši antipsihotični učinek.

V terapevtskih odmerkih ne vpliva na srčno-žilni sistem.

Klinični učinek se kaže 20 minut po zaužitju (povprečno 15-60 minut), 2 minuti po intramuskularni injekciji ali 3-5 minut po intravenskem dajanju in običajno traja 4-6 ur (včasih vztrajno pri t 12 ur).

Farmakokinetika

Po zaužitju se hitro in dobro absorbira iz prebavil.

Vezava prometazina s plazemskimi beljakovinami je približno 90%.

Prodre v BBB in placentno pregrado.

Intenzivno se presnavlja v jetrih med "prvim prehodom" predvsem s S-oksidacijo. Prometazinski sulfoksidi in N-demetil-prometazin so glavni presnovki, ki se odkrijejo v urinu.

T1/2 Prometazin je 7-15 ur in se večinoma izloča preko ledvic; v manjši meri skozi črevesje.

Odmerjanje zdravila PIPOLFEN

Dodelite znotraj, v / m in / in.

Največji dnevni odmerek za odrasle je 150 mg.

V / m zdravila predpisana za odrasle 25 mg 1 čas / dan, če je potrebno, 12,5-25 mg vsakih 4-6 ur.

Pri zdravljenju alergijskih bolezni se zdravilo Pipolfen predpisuje peroralno v odmerku 25 mg 1-krat / dan zvečer ali 25 mg 2-krat / dan (zjutraj in zvečer). Zdravilo je treba predpisati z najmanjšim učinkovitim odmerkom.

Za preprečevanje in zdravljenje slabosti in bruhanja se zdravilo daje peroralno ali intramuskularno v odmerku 25 mg enkrat. Če je potrebno, lahko dodelite 25 mg vsakih 4-6 ur.

V primeru kinetoze se Pipolphen daje peroralno v odmerku 25 mg 2-krat / dan, prvi odmerek je 0,5-1 ure pred potovanjem, naslednji odmerek se daje po 8-12 urah.

Kot pomirjevalo v operaciji na predvečer operacije se predpisuje peroralno ali intramuskularno v odmerku 25-50 mg enkrat na noč. Za predoperativno pripravo se 2,5 mg zdravila Pipolfen vbrizga v sestavo litičnih mešanic 2,5 ure pred operacijo, po potrebi pa se dajanje ponovi po 1 uri.

Za indukcijo anestezije in analgezije z določenimi diagnostičnimi in kirurškimi posegi, kot so ponavljajoča se bronhoskopija, oftalmična kirurgija, se lahko zdravilo Pipolfen daje IV odmerek 0,15-0,3 mg / kg telesne mase.

Pri otrocih, starejših od 2 mesecev, se zdravilo lahko daje intramuskularno 3-5-krat na dan v odmerku 0,5–1 mg / kg telesne teže. V hudih primerih se lahko enkratni odmerek za dajanje i / m poveča na 1-2 mg / kg telesne mase.

Otrokom, starim od 6 do 14 let, je predpisan peroralni odmerek 25 mg (1 tableta) 3-4 krat / dan. Delež tablete ni priporočljiv, zato uporaba tega odmerka za otroke, mlajše od 6 let, ni prikazana.

Interakcije z zdravili

Pipolfen izboljša učinke opioidnih analgetikov, hipnotikov, anksiolitikov (pomirjevalcev) in antipsihotikov (nevroleptikov), pa tudi splošnih anestetikov, lokalnih anestetikov, m-antiholinergikov in antihipertenzivnih zdravil (potrebna je prilagoditev odmerka).

Pipolfen zmanjšuje učinke amfetaminskih derivatov, m-holinomimetikov, antiholinesteraznih zdravil, efedrina, gvanetidina, levodope, dopamina.

Barbiturati pospešujejo izločanje in zmanjšujejo aktivnost prometazina.

Beta-blokatorji povečujejo (vzajemno) koncentracijo prometazina v krvni plazmi.

Pipolfen zmanjša učinek bromokriptina in poveča koncentracijo prolaktina v serumu.

Triciklični antidepresivi in ​​antiholinergična zdravila povečajo m-antiholinergično aktivnost prometazina.

Etanol, klofelin, antiepileptiki povečujejo zaviralni učinek prometazina na centralni živčni sistem.

Zaviralci MAO (sočasna uporaba ni priporočljiva) in derivati ​​fenotiazina povečajo tveganje za arterijsko hipotenzijo in ekstrapiramidne motnje. Kinidin poveča verjetnost kardiodepresivnega delovanja prometazina.

Uporaba zdravila PIPOLFEN med nosečnostjo

Klinični podatki o uporabi zdravila Pipolfen med nosečnostjo niso na voljo, zato je njegova uporaba kontraindicirana.

Če je potrebno, je treba zdravilo med dojenjem dojenja prekiniti zaradi nevarnosti ekstrapiramidnih motenj pri otroku.

Uporaba v otroštvu

Kontraindikacije: otroci do 2 meseca (za parenteralno dajanje); otroka do 6 let (za peroralno uporabo).

Previdnostne ukrepe je treba predpisati otrokom Pipolfen®, ker otežuje diagnosticiranje osnovne bolezni. Simptomi nedijagnosticirane encefalopatije in Reyevega sindroma se lahko zamenjajo s stranskimi učinki zdravila Pipolfen.

PIPOLFEN - neželeni učinki

S strani centralnega živčnega sistema: sedacija, zaspanost, nočne more, povečana spalna apneja, ostrina vida, tesnoba, psihomotorna agitacija, omotica, zmedenost, zmedenost; po dajanju v velikih odmerkih - ekstrapiramidne motnje, povečana aktivnost napadov (pri otrocih).

Ker srčno-žilni sistem: lahko zmanjša krvni tlak, tahikardijo, bradikardijo.

S strani prebavnega sistema: slabost, bruhanje, zaprtje, suha usta, nos, grlo, anestezija ustne sluznice, holestaza.

Na strani krvnega sistema: redko - trombocitopenija in / ali levkopenija, agranulocitoza.

Dermatološke reakcije: možen je kožni izpuščaj in / ali fotosenzibilizacija.

S strani čutov: hrup ali tinitus, pareza namestitve, zamegljen vid.

Alergijske reakcije: urtikarija, dermatitis, fotosenzitivnost, bronhospazem.

Drugo: povečano znojenje, težave ali boleče uriniranje.

Pogoji in pogoji shranjevanja zdravila PIPOLFEN

Seznam B. Zdravilo je treba hraniti v temnem prostoru, izven dosega otrok pri temperaturi od 15 ° do 25 ° C. Rok uporabnosti - 5 let.

Indikacije za uporabo PIPOLFEN

- alergijske bolezni (vključno z urtikarijo, serumsko boleznijo, seneni nahod, alergijskim rinitisom, alergijskim konjunktivitisom, angioedemom, pruritusom);

- adjuvantno zdravljenje anafilaktičnih reakcij (po lajšanju akutnih manifestacij z drugimi sredstvi, na primer epinefrin / adrenalin /);

- kot sedativ v pred- in pooperativnem obdobju;

- preprečevanje ali lajšanje slabosti in bruhanja, povezanih z anestezijo in / ali pojavljanjem v pooperativnem obdobju;

- pooperativna bolečina (v kombinaciji z analgetiki);

- kinetoza (za preprečevanje in odpravljanje omotice in slabosti med potovanjem z vozilom);

- kot sestavina litičnih mešanic, ki se uporabljajo za okrepitev anestezije v kirurški praksi (za parenteralno uporabo).

Posebna navodila pri jemanju zdravila PIPOLFEN

Pri dolgotrajni uporabi zdravila je treba sistematično spremljati formulo periferne krvi in ​​delovanja jeter.

Z izjemno previdnostjo, zlasti v visokih odmerkih, je treba imenovati starejše bolnike Pipolfen, ker ta kategorija bolnikov ima povečano tveganje za neželene učinke.

V primeru sočasne uporabe s pipolfenom je treba predpisati analgetike in hipnotike v manjših odmerkih.

Zdravilo Pipolfen je treba uporabljati pod strogim zdravniškim nadzorom hkrati z opioidnimi analgetiki, sedativi in ​​hipnotiki, anestetiki, tricikličnimi antidepresivi in ​​pomirjevali.

Pipolfen lahko prikrije ototoksični učinek (tinitus in omotičnost) pogosto uporabljenih zdravil.

Pipolfen zmanjšuje prag konvulzivne pripravljenosti. To je treba upoštevati pri predpisovanju zdravila bolnikom, ki so nagnjeni k razvoju napadov, ali istočasno z drugimi zdravili s podobnim učinkom.

Zdravilo Pipolfen kot antiemetično zdravilo je treba uporabljati le pri dolgotrajnem bruhanju znane etiologije.

Pri daljši uporabi se poveča tveganje za nastanek zobnih bolezni (karies, parodontitis, kandidiaza) zaradi zmanjšanja salivacije.

Alkohol je med zdravljenjem prepovedan.

Med jemanjem zdravila Pipolfen lahko diagnostični test na nosečnost povzroči lažno pozitiven rezultat.

Upoštevati je treba možno zvišanje ravni glukoze v krvi pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Pipolfen pri izvajanju testa tolerance za glukozo.

Da bi preprečili izkrivljanje rezultatov testov skrčenja kože na alergene, je treba zdravilo preklicati 72 ur pred alergološkimi testi.

Vsaka draževa vsebuje 95 mg laktoze, ki jo je treba upoštevati pri intoleraciji na laktozo.

Uporaba v pediatriji

Previdnostni ukrepi morajo biti predpisani otrokom Pipolfen, ker otežuje diagnosticiranje osnovne bolezni. Simptomi nedijagnosticirane encefalopatije in Reyevega sindroma se lahko zamenjajo s stranskimi učinki zdravila Pipolfen.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov

V začetnem obdobju uporabe zdravila Pipolphen je treba vzdržati vožnje z vozili in izvajati druge potencialno nevarne dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotornih reakcij. V prihodnosti se stopnja omejitve določi glede na individualno toleranco bolnika.

http://www.baby.ru/pharmacy/PIPOLPHEN/

PIPOLFEN

Dragee svetlo modre barve, lentikularne oblike, s sijočo površino, z malo ali brez vonja.

Pomožne snovi: stearinska kislina, magnezijev stearat, želatina, smukec, krompirjev škrob, laktoza monohidrat.

Sestava lupine: ariavit modra, glicerol, želatina, titanov dioksid, makrogol 35 000, smukec, saharoza.

20 kosov. - mehurčki (1) - paketi kartona.
20 kosov. - mehurčki (25) - kartonske škatle.

Raztopina za intravensko in intramuskularno injiciranje je bistra, brezbarvna ali z zelenim odtenkom, z malo ali brez vonja.

Pomožne snovi: hidrokinon - 0,4 mg, kalijev disulfit - 1,5 mg, natrijev brezvodni sulfit - 2 mg, natrijev klorid - 14 mg, voda d / in - do 2 ml.

2 ml - ampule brezbarvnega stekla (5) - plastični celični paketi (2) - kartonske škatle.

H blokator histamina H1-receptor, derivat fenotiazina. Ima izrazito antihistaminsko delovanje in pomembno vpliva na centralni živčni sistem (ima pomirjevalni, hipnotični, antiemetični, antipsihotični in hipotermični učinek). Opozarja in pomirja kolcanje.

Preprečuje učinke, ki jih posreduje histamin (vključno z urtikarijo in pruritusom). Antiholinergični učinek povzroči učinek sušenja na sluznico nosu in ust.

Antiemetični učinek prometazina je posledica njegovega osrednjega antiholinergičnega učinka, zmanjšanja razdražljivosti vestibularnega sistema, supresije funkcije labirinta in neposrednega inhibitornega učinka na sprožitvene kemoreceptorske cone medulle oblongata.

Sedativni učinek je posledica zaviranja histamin-K-metiltransferaze in blokade centralnih receptorjev histamina. Možna je tudi blokada in drugi receptorji CNS, kot so serotoninski in holinergični receptorji; stimulacija α-adrenoreceptorjev posredno slabi stimulacijo rektularne tvorbe možganskega debla. Ker se njegova kemijska struktura razlikuje od kemijske strukture drugih antipsihotikov iz skupine fenotiazina, ima prometazin šibkejši antipsihotični učinek.

V terapevtskih odmerkih ne vpliva na srčno-žilni sistem.

Klinični učinek se kaže 20 minut po zaužitju (povprečno 15-60 minut), 2 minuti po intramuskularni injekciji ali 3-5 minut po intravenskem dajanju in običajno traja 4-6 ur (včasih vztrajno pri t 12 ur).

Po zaužitju se hitro in dobro absorbira iz prebavil.

Vezava prometazina s plazemskimi beljakovinami je približno 90%.

Prodre v BBB in placentno pregrado.

Intenzivno se presnavlja v jetrih med "prvim prehodom" predvsem s S-oksidacijo. Prometazinski sulfoksidi in N-demetil-prometazin so glavni presnovki, ki se odkrijejo v urinu.

T1/2 Prometazin je 7-15 ur in se večinoma izloča preko ledvic; v manjši meri skozi črevesje.

- alergijske bolezni (vključno z urtikarijo, serumsko boleznijo, seneni nahod, alergijskim rinitisom, alergijskim konjunktivitisom, angioedemom, pruritusom);

- adjuvantno zdravljenje anafilaktičnih reakcij (po lajšanju akutnih manifestacij z drugimi sredstvi, na primer epinefrin / adrenalin /);

- kot sedativ v pred- in pooperativnem obdobju;

- preprečevanje ali lajšanje slabosti in bruhanja, povezanih z anestezijo in / ali pojavljanjem v pooperativnem obdobju;

- pooperativna bolečina (v kombinaciji z analgetiki);

- kinetoza (za preprečevanje in odpravljanje omotice in slabosti med potovanjem z vozilom);

- kot sestavina litičnih mešanic, ki se uporabljajo za okrepitev anestezije v kirurški praksi (za parenteralno uporabo).

- komo ali druge vrste globoke depresije centralnega živčnega sistema;

- sočasna uporaba inhibitorjev MAO in obdobje v roku 14 dni po njihovem sprejemu;

- zastrupitev z alkoholom, akutna zastrupitev s hipnotičnimi zdravili, opioidni analgetiki;

- sindrom apneje v spanju;

- občasno bruhanje pri otrocih nedoločene geneze;

- starost otrok do 2 meseca (za parenteralno dajanje);

- starost otrok do 6 let (za peroralno uporabo);

- preobčutljivost za prometazin, druge derivate fenotiazina in katero koli drugo sestavino zdravila.

Previdnostne ukrepe je treba predpisati za akutne in kronične bolezni dihal (zaradi zatiranja refleksa kašlja), glavkom z odprtim kotom, supresijo kostnega mozga, bolezni srca in ožilja, motnje delovanja jeter in ledvic, peptično razjedo s piloroduodenalno obstrukcijo, stenozo vratu mehurja. in / ali hipertrofijo prostate, dovzetnost za zadrževanje urina, epilepsijo, Reyejev sindrom in starejše bolnike.

Dodelite znotraj, v / m in / in.

Največji dnevni odmerek za odrasle je 150 mg.

V / m zdravila predpisana za odrasle 25 mg 1 čas / dan, če je potrebno, 12,5-25 mg vsakih 4-6 ur.

Pri zdravljenju alergijskih bolezni se zdravilo Pipolfen predpisuje peroralno v odmerku 25 mg 1-krat / dan zvečer ali 25 mg 2-krat / dan (zjutraj in zvečer). Zdravilo je treba predpisati z najmanjšim učinkovitim odmerkom.

Za preprečevanje in zdravljenje slabosti in bruhanja se zdravilo daje peroralno ali intramuskularno v odmerku 25 mg enkrat. Če je potrebno, lahko dodelite 25 mg vsakih 4-6 ur.

V primeru kinetoze se Pipolphen daje peroralno v odmerku 25 mg 2-krat / dan, prvi odmerek je 0,5-1 ure pred potovanjem, naslednji odmerek se daje po 8-12 urah.

Kot pomirjevalo v operaciji na predvečer operacije se predpisuje peroralno ali intramuskularno v odmerku 25-50 mg enkrat na noč. Za predoperativno pripravo se 2,5 mg zdravila Pipolfen vbrizga v sestavo litičnih mešanic 2,5 ure pred operacijo, po potrebi pa se dajanje ponovi po 1 uri.

Za indukcijo anestezije in analgezije z določenimi diagnostičnimi in kirurškimi posegi, kot so ponavljajoča se bronhoskopija, oftalmična kirurgija, se lahko zdravilo Pipolfen daje IV odmerek 0,15-0,3 mg / kg telesne mase.

Pri otrocih, starejših od 2 mesecev, se zdravilo lahko daje intramuskularno 3-5-krat na dan v odmerku 0,5–1 mg / kg telesne teže. V hudih primerih se lahko enkratni odmerek za dajanje i / m poveča na 1-2 mg / kg telesne mase.

Otrokom, starim od 6 do 14 let, je predpisan peroralni odmerek 25 mg (1 tableta) 3-4 krat / dan. Delež tablete ni priporočljiv, zato uporaba tega odmerka za otroke, mlajše od 6 let, ni prikazana.

S strani centralnega živčnega sistema: sedacija, zaspanost, nočne more, povečana spalna apneja, ostrina vida, tesnoba, psihomotorna agitacija, omotica, zmedenost, zmedenost; po dajanju v velikih odmerkih - ekstrapiramidne motnje, povečana aktivnost napadov (pri otrocih).

Ker srčno-žilni sistem: lahko zmanjša krvni tlak, tahikardijo, bradikardijo.

S strani prebavnega sistema: slabost, bruhanje, zaprtje, suha usta, nos, grlo, anestezija ustne sluznice, holestaza.

Na strani krvnega sistema: redko - trombocitopenija in / ali levkopenija, agranulocitoza.

Dermatološke reakcije: možen je kožni izpuščaj in / ali fotosenzibilizacija.

S strani čutov: hrup ali tinitus, pareza namestitve, zamegljen vid.

Alergijske reakcije: urtikarija, dermatitis, fotosenzitivnost, bronhospazem.

Drugo: povečano znojenje, težave ali boleče uriniranje.

Simptomi: pri otrocih - razburjenje, anksioznost, halucinacije, konvulzije, midriaza in otrdelost zenice, zardevanje kože obraza, hipertermija; pri odraslih, psihomotorna agitacija, krči, letargija. Pri akutnem prevelikem odmerjanju - izrazito zmanjšanje krvnega tlaka, vaskularni kolaps, respiratorna depresija, koma.

Zdravljenje: zaradi odsotnosti antidota se izvaja simptomatsko in podporno zdravljenje. Izpiranje želodca, imenovanje aktivnega oglja v notranjosti (pri izvajanju detoksikacije v zgodnjih fazah po peroralni uporabi) Glede na indikacije - antiepileptiki. Dializa je neučinkovita. Vnos natrijevega sulfata ali magnezija ima lahko koristen učinek.

Sprejeti je treba ukrepe za ponovno vzpostavitev ustreznega pljučnega prezračevanja tako, da zagotovimo, da so dihalne poti prehodne in da izvajamo pomožno ali umetno prezračevanje pljuč. Potrebna je korekcija acidoze in / ali ravnotežja elektrolitov. Pri hudi hipotenziji je treba uporabiti noradrenalin (norepinefrin) ali mezaton. Adrenalin (adrenalin) lahko paradoksno poveča arterijsko hipotenzijo.

Pipolfen izboljša učinke opioidnih analgetikov, hipnotikov, anksiolitikov (pomirjevalcev) in antipsihotikov (nevroleptikov), pa tudi splošnih anestetikov, lokalnih anestetikov, m-antiholinergikov in antihipertenzivnih zdravil (potrebna je prilagoditev odmerka).

Pipolfen zmanjšuje učinke amfetaminskih derivatov, m-holinomimetikov, antiholinesteraznih zdravil, efedrina, gvanetidina, levodope, dopamina.

Barbiturati pospešujejo izločanje in zmanjšujejo aktivnost prometazina.

Beta-blokatorji povečujejo (vzajemno) koncentracijo prometazina v krvni plazmi.

Pipolfen zmanjša učinek bromokriptina in poveča koncentracijo prolaktina v serumu.

Triciklični antidepresivi in ​​antiholinergična zdravila povečajo m-antiholinergično aktivnost prometazina.

Etanol, klofelin, antiepileptiki povečujejo zaviralni učinek prometazina na centralni živčni sistem.

Zaviralci MAO (sočasna uporaba ni priporočljiva) in derivati ​​fenotiazina povečajo tveganje za arterijsko hipotenzijo in ekstrapiramidne motnje. Kinidin poveča verjetnost kardiodepresivnega delovanja prometazina.

Pri dolgotrajni uporabi zdravila je treba sistematično spremljati formulo periferne krvi in ​​delovanja jeter.

Z izjemno previdnostjo, zlasti v visokih odmerkih, je treba imenovati starejše bolnike Pipolfen, ker ta kategorija bolnikov ima povečano tveganje za neželene učinke.

V primeru sočasne uporabe s pipolfenom je treba predpisati analgetike in hipnotike v manjših odmerkih.

Zdravilo Pipolfen je treba uporabljati pod strogim zdravniškim nadzorom hkrati z opioidnimi analgetiki, sedativi in ​​hipnotiki, anestetiki, tricikličnimi antidepresivi in ​​pomirjevali.

Pipolfen lahko prikrije ototoksični učinek (tinitus in omotičnost) pogosto uporabljenih zdravil.

Pipolfen zmanjšuje prag konvulzivne pripravljenosti. To je treba upoštevati pri predpisovanju zdravila bolnikom, ki so nagnjeni k razvoju napadov, ali istočasno z drugimi zdravili s podobnim učinkom.

Zdravilo Pipolfen kot antiemetično zdravilo je treba uporabljati le pri dolgotrajnem bruhanju znane etiologije.

Pri daljši uporabi se poveča tveganje za nastanek zobnih bolezni (karies, parodontitis, kandidiaza) zaradi zmanjšanja salivacije.

Alkohol je med zdravljenjem prepovedan.

Med jemanjem zdravila Pipolfen lahko diagnostični test na nosečnost povzroči lažno pozitiven rezultat.

Upoštevati je treba možno zvišanje ravni glukoze v krvi pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Pipolfen pri izvajanju testa tolerance za glukozo.

Da bi preprečili izkrivljanje rezultatov testov skrčenja kože na alergene, je treba zdravilo preklicati 72 ur pred alergološkimi testi.

Vsaka draževa vsebuje 95 mg laktoze, ki jo je treba upoštevati pri intoleraciji na laktozo.

Uporaba v pediatriji

Previdnostni ukrepi morajo biti predpisani otrokom Pipolfen, ker otežuje diagnosticiranje osnovne bolezni. Simptomi nedijagnosticirane encefalopatije in Reyevega sindroma se lahko zamenjajo s stranskimi učinki zdravila Pipolfen.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov

V začetnem obdobju uporabe zdravila Pipolphen je treba vzdržati vožnje z vozili in izvajati druge potencialno nevarne dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotornih reakcij. V prihodnosti se stopnja omejitve določi glede na individualno toleranco bolnika.

Klinični podatki o uporabi zdravila Pipolfen med nosečnostjo niso na voljo, zato je njegova uporaba kontraindicirana.

Če je potrebno, je treba zdravilo med dojenjem dojenja prekiniti zaradi nevarnosti ekstrapiramidnih motenj pri otroku.

Kontraindikacije: otroci do 2 meseca (za parenteralno dajanje); otroka do 6 let (za peroralno uporabo).

Previdnostni ukrepi morajo biti predpisani otrokom Pipolfen, ker otežuje diagnosticiranje osnovne bolezni. Simptomi nedijagnosticirane encefalopatije in Reyevega sindroma se lahko zamenjajo s stranskimi učinki zdravila Pipolfen.

Previdnostni ukrepi je treba predpisati zdravilo za kršitve ledvic.

Previdnostni ukrepi je treba predpisati zdravilo za kršitve jeter.

Previdnostne ukrepe je treba predpisati starejšim bolnikom.

Zdravilo je na voljo na recept.

Seznam B. Zdravilo je treba hraniti v temnem prostoru, izven dosega otrok pri temperaturi od 15 ° do 25 ° C. Rok uporabnosti - 5 let.

http://health.mail.ru/drug/pipolfen/
Več Člankov O Alergenov